6月15日晚间,泽京制药股份有限公司发布公告,于最近几天收到国家美国食品药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》盐酸杰克替尼片用于治疗严重新型冠状病毒患者的临床试验获得批准
公告称,盐酸杰克替尼是泽京制药自主研发的jak抑制剂新药,属于1类新药公司拥有该产品的自主知识产权杰克替尼对包括jak1,jak2,jak3和tyk2在内的许多janus激酶具有显著的抑制作用药效学和临床研究表明,杰克替尼能显著抑制多种免疫性炎症性疾病的发生和发展
泽京制药表示,体外试验结果显示,杰克替尼还能抑制ap2相关蛋白激酶1的活性,从而阻止呼吸道病毒通过病毒的胞吞作用和胞内组装进入体内因此,杰克替尼还可能具有阻断新型冠状病毒进入患者肺泡细胞的作用,从而降低体内病毒载量
资料显示,目前盐酸杰克替尼片的临床研究正在多种炎症性疾病或纤维化疾病中进行杰克替尼已被美国fda认定为孤儿药,美国i期临床试验已经开始盐酸杰克替尼片在骨髓纤维化治疗中的应用研究得到了国家重大新药创制科技项目的支持