8月18日晚,海融医药发布的2023年半年报显示,2023年上半年,海融医药实现营业收入2,327.35万元,同比增长205.29%;净利润-4,247.29万元,亏损同比减少3.27%。
值得关注的是,报告期内,公司营收创同期新高。主要原因系公司两个产品中标国家第八批集采,销售收入大幅增长。作为一家创新型研发企业,海融医药专注于创新药、改良型新药、高端仿制药物研发,坚持高研发投入的经营策略,此次营收大幅增长,再次印证了公司坚持“创仿结合”战略的成长性,驱动业绩正抵达一个重要的关口。
原料药-制剂一体化发展,助力业绩高速增长
据半年报披露,海融医药共有4款产品获批上市。报告期内,他卡西醇软膏完成了多家大型重点皮肤病医院的进院工作;酮咯酸氨丁三醇注射液入选南京市生物医药创新产品目录,上半年完成20家医院进院工作;阿法骨化醇片获批上市,公司正在积极推进市场准入等工作。简而言之,上述多款产品成功进入商业化收获期,为公司业绩增长带来强有力的支撑。
今年3月,海融医药通过全资子公司海融制药首次参加全国药品集中采购,骨化三醇软胶囊、酮咯酸氨丁三醇注射液两款产品实现中选,目前正积极开展集采品种挂网、生产、客户接洽及医院覆盖等工作,部分中选地区已完成购销合同签订及供货。此次中选的两款产品分别为海融医药布局骨科及肾科领域、镇痛领域的首款产品,公司原料药-制剂一体化发展的策略使其在集采竞争中占有优势,此次一举中选极大地证明了公司的商业化落地能力。集采促使销售商品收入较上年同期增长229.94%,为持续的研发投入提供了稳定的现金流。
同时,公司积极开展原料药国内备案及国际注册工作,拓展原料药国内外市场。2023年7月,卡泊三醇原料药提交备案登记,公司活性维生素d衍生物药物累计完成6个原料药备案登记;2023年8月,帕立骨化醇原料药完成美国dmf登记。除此之外,报告期内,海融医药他卡西醇、卡泊三醇、骨化三醇、阿法骨化醇原料药国内外销售较上年同期显著增长,值得注意的是,他卡西醇原料药实现对日本原研企业的销售,原料药质量得到原研企业认可。原料药的销售增长也使得收入提升,经营预期整体向好。
多条管线研发同步推进,为创新全面爆发打下基础
在产品商业化落地的同时,海融医药坚持创新驱动,持续赋能产品研发。报告期内新增立项自研项目2项,不断向外拓展研发项目的宽度和深度。
创新产品临床开发进程上,海融医药也在高效推进,取得诸多成果。报告期内,海融医药1类新药hr1405-01注射液完成ⅱ期临床试验,达到主要及关键次要临床终点,正在进行ⅲ期临床试验前沟通,即将开展ⅲ期临床试验;2类新药注射用hr1801完成ⅰ期临床试验,结果显示安全性与耐受性良好,正在进行ⅱ/ⅲ期临床试验准备工作;2类新药hr2001乳状注射液于2023年6月递交临床试验申请;活性维生素d衍生物药物度骨化醇注射液正在开展确证性临床试验;仿制药去氧肾上腺素酮咯酸溶液取得《药物临床试验批准通知书》。
研发产品线持续推进的同时,海融医药也在不断推动产品商业化成果的落地。2023年2月,公司仿制药盐酸去氧肾上腺素注射液申报生产,正在审评审批中;活性维生素d衍生物药物艾地骨化醇软胶囊、帕立骨化醇注射液2022年已申报生产,正在审评审批中,预计将于下半年将陆续获批上市。
从海融医药发布的半年报来看,公司上半年经营业绩良好,从研发到落地,从国内到海外,业务正实现快速发展。着眼未来,随着创新药研发进展的不断突破,公司在差异化布局方面的临床价值将会进一步凸显。